本文目录一览：
- 1、住院药房技能考核试题
- 2、药品批发企业如何申办异地仓库
- 3、谁知道药品经营企业质量风险管理制度
- 4、精益生产管理咨询公司怎么选择呢?哪些比较好?
- 5、药企质量人|除了GMP,我们还懂些什么?
- 6、食品流通许可证过期了,需要什么材料才能办理新的啊???
住院药房技能考核试题
药品企业从事( )、( )、( )、( )、养护、( )等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回( )和做好( )。
在平时工作中，规范工作流程，坚持标准化操作，做好各项工作记录，在季度工作检查中，住院部药房的各项工作得到领导及专家的好评，顺利通过季度质量检查。 顺利完成实习生、进修生的带教工作 本月带教实习生6人，进修生3人。
住院药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。
我院认真组织实施全员“三基三严”培训，定期进行考核，通过各种形式督促业务人员加强技能学习，不断提高基本技能和理论水平，较好完成今年基本医疗服务工作，全年门诊就诊xx人次，比去年增加了xx人次，住院xx人次，比去年增加了xx人次，业务收入xx元，比去年增加了xx元，病历书写合格率达100%，处方书写合格率达xx%。
医疗单位个人考核表总结1 20_年转眼间过去了，在过去的一年里，在院领导、护士长及科主任的正确领导下，在科室同事的密切配合和支持下，坚持“以病人为中心”的临床服务理念，发扬救死扶伤的革命人道主义精神，立足本职岗位，善于总结工作中的 经验 教训，踏踏实实做好医疗护理工作。
我院认真组织实施全员“三基三严”培训，定期进行考核，通过各种形式督促业务人员加强技能学习，不断提高基本技能和理论水平，较好完成今年基本医疗服务工作，全年门诊就诊xxx人次，比去年增加了xxx人次，住院xxx人次，比去年增加了xx人次，业务收入xxx元，比去年增加了xx元，病历书写合格率达100%，处方书写合格率达xxx。
药品批发企业如何申办异地仓库
国家的文件规定是可以异地设置仓库的。但必须取得药品批发企业注册地食品药品监督管理局的同意，由他们发函给异地设库的所在地省食品药品监督管理局，对方同意后方可才可以设库。具体做法是：企业先大致选好地点，然后向注册地省食品药品监督管理局申请，该局批准后，会向异地设库的省食品药品监督管理局发函。
首先，具备药品售卖等相关证件。其次，不属于大型现代药品流通骨干企业拟开办的药品批发企业分公司或全资子公司的其他药品批发企业，应当设立自有或租赁的药品仓库。最后，面积不少于3000平方米。
从这条可知药品批发企业可以异地设置仓库的。走许可事项中的变更仓库地址。
执业药师执业证书原件、复印件；拟经营药品的范围；拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。
如果是同一地址，可能要去到药监备案，不然就是私设仓库。 如果和原仓库同一地址，要向药监部门申请仓库变更。是有现场检查的。申请资料：企业根据受理范围的规定提交以下申请材料：《药品批发企业经营许可和认证变更申请表》和变更申请。
谁知道药品经营企业质量风险管理制度
建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理。 术语或定义质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
在药品质量控制的每个环节中，质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程，确保药品质量，保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略：目标与范围： 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理，从药品研发到使用，全程覆盖，以降低潜在风险。
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
法律依据《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
第二章 药品批发的质量管理第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
精益生产管理咨询公司怎么选择呢?哪些比较好?
1、挑选精益生产咨询公司需要综合考虑多个方面，包括专业能力、团队素质、培训体系、实施能力和价格等。只有选择合适的咨询公司，才能够为企业提供真正有价值的服务，帮助企业实现精益生产的转型升级。
2、德勤（Deloitte）：德勤是一家全球领先的专业服务公司，提供全面的精益生产咨询服务。他们专注于帮助企业改进生产流程、降低成本和提高竞争力。埃森哲（Accenture）：埃森哲是一家全球领先的管理咨询和技术服务提供商，也提供精益生产咨询服务。他们结合数字化技术和精益理念，帮助企业实现生产过程的优化和转型。
3、精益生产咨询公司专业和落地非常重要，选择一般珠三角的实力比较好，长三角后起之秀。
4、这种国内的培训机构主要适合一些对于六西格玛的需求尚不紧迫的小型企业。由在外资企业工作过的人士组成的培训机构中国香港、台湾及东南亚一带的培训机构第三类和第四类培训机构中培训师资大部分要具有黑带大师的资质，而且要有在外企中工作以及推行六西格玛的经验。
5、国外咨询公司还是国内精益生产咨询公司。我一般建议中国企业选择中国的咨询公司，最好精益生产顾问公司首席专家在外企和民企都有15-20年经验比较好，盲目选择外国精益生产顾问公司成本非常高。
药企质量人|除了GMP,我们还懂些什么?
1、其实，在质量管理领域，除了GMP，除了其他的几个P，外面的天还很大。还有很多质量管理理念和工具供我们把质量管理工作做得更好！不说多，就戴明的十四条及戴明质量环，克劳士比的零缺陷及SPC，朱兰的质量管理三部曲就够我们喝一壶。我们质量人，要学的太多，要做的也很多，任重而道远啊。
2、制药企业质量管理体系的核心内容是GMP，换句话说，GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。国家通过GMP认证，确认制药企业是否建立了质量管理体系。制药企业构造这样一个体系，可以用最有效方式实现组织的质量目标。
3、只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。
4、包材检测这些，就不会接触到产品。还要看企业的规范程度，质量管理体系、人员防护措施、仪器设备的先进性、实验室环境、SOP的规定和执行力度等等，都会很大程度上影响实验室人员的健康。如果是一般的产品，基本上没事。不过这都是理论上的哈，关键的是在操作时要遵守GMP、药典、SOP，做好各项措施。
食品流通许可证过期了,需要什么材料才能办理新的啊???
办理食品流通许可证需要提供核名通知书，已有工商营业执照、并在有效期内的，可以用执照代替，但你的执照也过期了。所以，你现在只能先去工商部门办理名称核准，然后重新开始办理了。按照国家法律规定，食品流通许可证申请延期应在许可证到期一个月前进行，而现在已经过期了，因此你只能重新办理。
办理食品经营许可证需要提交以下材料：食品经营许可申请书；营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
向原许可机关提出申请，携带《食品流通变更许可申请书》以及食品流通许可证》正、副本。根据《食品流通许可证管理办法》：第二十二条 食品经营者需要延续食品流通许可的有效期的，应当在《食品流通许可证》有效期届满三十日前向原许可机关提出申请，换发《食品流通许可证》。
