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医药公司如何把质量管理工作做好??
生产阶段的质量管理:在药品生产阶段,应确保生产环境符合法规要求,生产设备维护良好,生产过程严格按照工艺规程进行,并做好生产记录。此外,还应定期对原料、辅料、包装材料等进行质量检查。
医药经营企业应建立定期质量分析制,由经理主持,分析质量情况,提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作,专人负责,定期复检、观察,做好记录,建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。
依章行事就是要依据制定的文件标准做工作。在药品生产中有大量的文件,这些文件为做每一件事都制定了一个标准,按照这个标准去做,就能尽量避免事故的发生。
药品经营质量管理规范要求对员工培训内容
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的(答案:C )培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
培训内容:《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。一级培训,每年培训两期,每期7~10天。(2)二级培训,分为4个不同对象。第一培训对象:生产管理人员和操作人员。
关于药店培训计划和培训内容如下:政策分析:SFDA先后颁布了《药品经营质量管理规范》(局令xxx号)和《药品流通监督管理办法》(局令26号)的相关法规文件,在《药品经营质量管理规范》(局令20号)中单列“人员与培训”一个章节,对需要参加培训的人员、培训的形式、培训档案等做了详细的规定。
药店gsp培训内容主要大概有五点:岗前培训、政策法规培训、质量管理培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训。
药品经营企业培训内容如下:药店员工作为药店的形象代言人,要做好充分的仪容仪表和礼仪的功课,为顾客呈现专业、优秀的形象。药店员工要注重自己的服饰美、修饰酶、举止美、情绪美,要热情、主动的为顾客提供服务:服饰美:服装样式要和谐、大方;穿戴要整洁、卫生。
岗前培训 培训内容为国家政策法规规章,药品经营和验收养护等知识,培训时间为4学时,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,了解国家对药品经营方面的政策法规和规章,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
药店gsp培训内容
1、药品GSP的基本内容:管理职责;人员与培训;设施与设备;进货;验收与检验;储存与养护;出库与运输;销售与售后服务;陈列与储存的规范化管理。管理职责:明确企业负责人的职责,制定和实施质量管理方针和计划,确保质量管理体系的有效运行。
2、年药店培训计划范文一 20XX年度是天赐大药房GSP认证的第2年,对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
3、药店GSP的标准和要求非常严格,包括药品储存温度、湿度、光照、通风等要求,药品保质期管理、进货验收、出库核算、药品库存管理等方面的要求。同时,药店员工还需要专业知识与技能方面的培训和合格考核,以确保其对药品有效管理和控制并对客户的药品咨询和服务作出专业的回答和指导。
4、时间、地点、主题、效果。记录每次培训的具体日期和时间。指明培训活动发生的地点,如公司会议室、营业厅等。简要概括本次培训的主要内容,如新版GSP认证标准、药品质量管理制度等。对本次培训的效果进行评估,如员工对培训内容的理解程度、实际操作能力的提高等。
5、GSP是针业商店、供销、服务的质量保证系统。
零售药店培训计划和培训内容
制定培训主题:每个月初,管理层会评估店内员工的需求和行业最新动态,选择一个相关的培训主题,比如新药知识、药品相互作用、销售技巧、服务态度等。 设定培训目标:明确培训的具体目标,例如提高员工对特定疾病的认识,掌握新药的使用方法,改善销售技能,提高客户满意度等。
时间的选择:活动时间可选择在两班交接班时,或节假曰、业余时间等,可根据实际情况而定。活动地点的选择:可选择在药店的会议室,或租赁其他的活动场所,如电影院、酒店的会议室等。参加对象:营业员、药店经理及其他人员。培训内容 分析企业存在的忧患得失。
政策法规培训:主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施细则》《药品流通监督管理办法》《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规。
药品经营质量管理规范
1、法律分析:药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
2、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
3、GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
4、法律依据:《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
5、国家食品药品监督管理局于2013年2月19日(星期二)下午14时举行新闻发布会,请药品安全监管司司长李国庆介绍新修订《药品经营质量管理规范》有关内容。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
6、从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。法律依据:《药品经营质量管理规范》第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。