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GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西?
1、SICOLAB医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则 防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。
2、以喜格多年设计装修GMP车间的经验来年，主要如下：除尘器的选择制药车间应选用除尘效率高的除尘器。除中药原料药生产外，一般固体制剂生产车间应选择袋式除尘器、旋风除尘器。旋风除尘器一般用在沸腾制粒工序。
3、洁净度级别：GMP车间需要达到一定的洁净度级别，通常是十万级（百级）。 空气含尘量：GMP车间内的空气含尘量需要小于或等于0.5mg/m。 室内噪声：GMP车间的室内噪声需要小于或等于65dB。
4、不要选在多风沙的地区和有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区。若条件不允许，必须位于工业污染或其它人为灰尘较严重的地区时，要在其全年主导风向的上风侧。
人员进出无菌洁净区的更衣程序的步骤和要点
1、③进入缓冲间（一）脱去一更工作服和工作鞋，更换二更工作鞋；手消毒。穿上洁净工作服，头发须全部包在帽子里边不得外露； 进入缓冲间（二），用75%乙醇溶液进行手消毒，脱去二更工作鞋。进入三更。
2、进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。
3、进入洁净区更衣程序与行为规范20112目录洁净区的定义与要求洁净区的组成、划分进入洁净区更衣程序与行为准则洁净区——在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。
4、人员进出流程 进入洁净区：a、换鞋：进入洁净区前，需在指定的换鞋处换上洁净鞋。b、脱衣：换鞋后，需脱掉个人衣物，穿上洁净工作服。c、洗手：在洁净区内设置的洗手间内，用流动水和肥皂洗手。
5、一般进入洁净车间程序是：更衣-风淋-车间 如果级别高，要求严格，还会设置两个更衣间，外更衣室和内更衣室，外更衣室主要存放室外（平时的衣物），内更衣室主要存放洁净服。
无尘车间环境管理规定
首先，为确保无尘车间(无尘室)内的洁净度，不允许不必要的用品搬入保无尘室内，一方面这些用品会影响室内气流的稳定，同时也增加了无尘室内积尘和发尘的可能。
d) 清扫、灭菌管理，对车间内德各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、消除车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
一 适用范围∶凡进入无尘室之人员(包括本公司之人员，厂商及参观来宾等)及资材、物料等接受本管理规则所约束规范。二 目的∶为确保无尘室之环境品质及降低本公司管理成本，确保产品品质及提升经营效益。
总之，无尘车间的标准是多个方面的综合体现，需要从空气洁净度、温度和湿度、压力和换气次数、噪声和振动、照明和清洁以及人员和物品管理等多个方面进行考虑和实现。只有达到这些标准，才能保证无尘车间的生产环境和产品质量。
为加强无尘车间管理规范，以提高产品合格率，需要制定相关规定，下面我给大家介绍关于的相关资料，希望对您有所帮助。进入无尘室人员资格 1经训练合格及主管稽核后之人员方可进入无尘室。
无尘车间清洁管理规范 每天作业前及作业后的半小时必须对无尘室进行清洁（工作期间用滚胶除尘），保持无尘度。 先用滚胶对作业台、地面的垃圾进行清除，再用洁净水、毛巾、无尘布清洁。
